低剂量Apremilast治疗活动性银屑病关节炎有效

绝大多数活动性PsA病变拒绝接受apremilast放射治疗后获得RCA20缓解

Apremilast是一种新型的专门针对磷酸二酯酵素4的大分子物质口服剂型，此项研究课题主要评估Apremilast放射治疗活动性银屑病关节（PsA）的确实和安全性。这一多中心，随机，实验分组，口服对照的研究课题仅限于下述表现形式：在为期12周的放射治疗期，病变拒绝接受口服、Apremilast 20mg 每天两次或Apremilast 40mg 每天一次的放射治疗；在为期12周的放射治疗扩大期，口服分组病变随即随机后拒绝接受Apremilast放射治疗。放射治疗终止后是为期4周的观察期。研究课题的主要终点是在12由此可知获得美国风湿病学会标准化20％提高（ACR20）的病变比例。安全性评估仅限于不良事件（AEs），体格检查，全人类体征，实验室指标和心电图。204位PsA病变被随机分配到放射治疗分组，其中165位顺利完成了放射治疗期。放射治疗期过后时（12周），拒绝接受Apremilast 20mg 每天两次放射治疗分组中43.5%病变（p<0.001）和拒绝接受Apremilast 40mg 每天一次放射治疗分组中35.8%病变（p=0.002）获得了ACR20缓解，而拒绝接受口服的病变中11.8%病变获得ACR20缓解。在放射治疗扩大期过后时（24周），每分组（拒绝接受Apremilast 20mg 每天两次放射治疗分组，拒绝接受Apremilast 40mg 每天一次放射治疗分组，及原拒绝接受口服分组病变随即随机后拒绝接受Apremilast放射治疗分组）病变中40%以上成功获得ACR20缓解。绝大多数放射治疗期病变（84.3%）和放射治疗扩大期病变（68.3%）有报道≥1次 AE。最常见的不良反应报道是腹泻、头痛、鼻炎、鼻咽炎和乏力，大部分为轻至中度。没有临床相关的实验室异常和心电图异常的报道。研究课题者认为，使用Apremilast 20mg 每天两次或Apremilast 40mg 每天一次放射治疗活动性PsA，经口服对照证实是有效的，且病变的耐受性好。Apremilast放射治疗PsA，在、耐受性及安全性方面能否达到平衡，有待进一步的研究课题。

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编辑： weiyu