试验性依那西普生物类似物 CHS-0214 达 3 期研究主要终点站

Coherus 生物学技术子公司与 Baxalta 宣布，依那西普生物学N- CHS-0214 在之前重度慢持续性黄褐色螺旋状银屑病病变之前进行的一项 3 期科学研究达到其主要三站。

「我们很后悔这些些HIV病理结果，」 Coherus 主管指派官、医学博士 Finck 说是。「对于须要依那西普放射治疗的病变来说，CHS-0214 是一个重要的可选择。如果获得税务机构批准，CHS-0214 有可能为病变提供一种高品质的放射治疗可选择，用作依那西普所适用的化学疗法。」

「这项末期病理基石的到达实质性验证了我们研发和平台在推动生物学N-产品朝着向规范市场获批的能力也，」 Coherus 总裁兼主管指派官 Lanfear 说是。

CHS-0214 与依那西普在安全持续性上没有人病理有含义的歧异

该三站基于 12 周时的银屑病商业活动和严重某种程度Index（PASI）分数。在 12 周时，主要三站，即与孔径相比在 PASI 的平均百分比变化及与孔径相比在 PASI 上达到 75% 改善的病人百分比处于事前设定的界值内，假定 CHS-0214 与依那西普相比等效。两款产品在安全持续性上没有人病理有含义的歧异。

「我们受到这项验证持续性科学研究数据的鼓动，」Baxalta 指派副总裁、生物学N-总裁 Rosa-Björkeson 说是。「黄褐色螺旋状银屑病对病变的家庭质量及自我感觉有显着因素，所以早期获得放射治疗药物是非常应该的。如果获得批准，CHS-0214 将扩展之前重度慢持续性黄褐色螺旋状银屑病病变对放射治疗可选择的获取。」

这项科学研究继续按计划进行到 52 周。这项银屑病科学研究是两项大规模 3 期验证持续性科学研究之一，其旨在用作 CHS-0214 在全球市场的上市申请人。第二项在类风湿性疾病病变之前进行的 3 期科学研究结果有望在 2016 年第一季度获得。

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编辑： 冯志华