试验性依那西普生物N- CHS-0214 达 3 期研究主要终点

Coherus 生物科学公司与 Baxalta 宣布，依那西普生物衍生物 CHS-0214 在里面重度慢性斑块螺旋状银屑病高血压里面同步进行的一项 3 期深入研究达到其主要终点。

「我们很高兴这些些感染性诊断结果，」 Coherus 助理执行官、医学博士 Finck 称。「对于需要依那西普治疗的高血压来说，CHS-0214 是一个重要的选择。如果取得控管该机构许可，CHS-0214 有可能为高血压提供一种高品质的治疗选择，可用依那西普所适用的全身性。」

「这项后期诊断里程碑的到达更进一步可验证了我们开发模拟器在推动生物衍生物产品朝着向规范市场竞争获批的能力，」 Coherus 总裁兼助理执行官 Lanfear 称。

CHS-0214 与依那西普在实用性上没有诊断有意义的关联性

该终点基于 12 就有的银屑病活动和严重程度股票价格（PASI）高分。在 12 就有，主要终点，即与孔径比起在 PASI 的平均百分比变异及与孔径比起在 PASI 上达到 75% 更佳的人脑比例所处预先设定的界值内，确实 CHS-0214 与依那西普比起等效。两款产品在实用性上没有诊断有意义的关联性。

「我们受到这项可验证性深入研究数据的鼓动，」Baxalta 执行执行官、生物衍生物总裁 Rosa-Björkeson 称。「斑块螺旋状银屑病对高血压的生活质量及自我感觉有显著影响，所以20世纪取得治疗药品是颇为必要的。如果取得许可，CHS-0214 将扩充里面重度慢性斑块螺旋状银屑病高血压对治疗选择的获取。」

这项深入研究之后在短期内同步进行到 52 周。这项银屑病深入研究是两项大规模 3 期可验证性深入研究之一，其旨在可用 CHS-0214 在全球市场竞争的上市申请。第二项在类风湿关节炎高血压里面同步进行的 3 期深入研究结果有望在 2016 年第一季度取得。

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编辑： 冯志华