日本批准普利Cosentyx用于治疗银屑病

近日，提在宣布南韩监管机构批准后Cosentyx(secukinumab)用以外科手术除生物制剂值得注意对系统适度外科手术本品不能充分鼓动成年人症管状的两种寻常型银屑病及银屑病适度关节炎(PsA)。该公司对此，此次是Cosentyx在全球的首次批准后，这也使其成为南韩获批该两种适应症的首款白介素-17A抗病毒。

提在医药部门掌管Epstein认为，“几乎有一半的银屑病及PsA症管状对于目前的外科手术本品不满意，”Cosentyx的获批“将为合共40万的银屑病南韩症管状及PsA症管状提供一种替代外科手术选择。”

据提在称，此次决定基于大约4000名中重度斑点管状银屑病症管状参与的10项晚期及中后期试验统计数据。研究结果显示，70%的症管状在以Cosentyx外科手术的竖16周内给予或几乎给予脸部拔除，在外科手术到52由此可知这种脸部拔除效果仍在保持稳定。

该公司还对此，其申报资料基于3期FUTURE 1和2试验的结果，总共有1000多名PsA症管状参与，结果证明与安慰剂外科手术相对于，50%至54%的Cosentyx外科手术受试者给予英美两国风湿病学时会至少增加20%(ACR 20)的鼓动标准。

11月份，欧洲药物管理局人用生物技术其产品委员时会发表一项积极意见，支持批准后Cosentyx作为一种梯队系统外科手术本品用以将要系统适度外科手术的中重度斑点管状银屑病症管状。在此之前，一个FDA委员时会小组投票支持批准后这款本品用以有所不同适应症，该公司预期这款本品于2015年初在英美两国给予批准后。高管预测，Cosentyx可能时会产生每年合共10亿美元的销售额。

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编辑： fuchengyi