FDA批准塞尔基因Otezla用于治疗银屑病适度关节炎

3月21日，美国FDA批复Otezla (apremilast)用于疗程活跃改型银屑病性性疾病(PsA)高血压。大多数人先经常出现银屑病，而后被诊断患有PsA。关节疼痛、僵硬和溃疡是PsA的主要体征和症状。目前被批复用于PsA的药品有抗生素、坏死因子(TNF)阻断剂及白介素-12/白介素-23胺。

“缓解疼痛和病变，缓解全身功用是活跃改型银屑病性性疾病高血压重要的疗程目标，”FDA药品评价与研究中心药品评价II办公室主任、医学博士、公共儿科硕士Curtis Rosebraug。“Otezla为遭受这种疾病病痛的高血压提供了一种新疗程考虑。”

Otezla是一种吲哚酶-4(PDE-4)胺，其安全性及有效性基于三项由1493名活跃改型银屑病性性疾病高血压参与的3期的测试。Otezla疗程高血压与安慰剂高血压相比，其PsA体征及症状辨识有缓解。

Otezla疗程高血压应当定期让医疗保障专业课程人员检测其身高。如果经常出现无法解释或药理学上明显的排便，应当对排便展开评价，并应当考虑中止疗程。Otezla疗程高血压与安慰剂高血压相比，抑郁症高风险有所增加。

在的测试中，Otezla用药高血压最常见的病症有腹泻、恶心和头痛。Otezla由位于新泽西班州Summit的塞尔性状公司制造。

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编辑： fuchengyi