LEO 银屑病药物 Kyntheum 给予欧盟批准

据 pmlive 于 2017 年 8 月 7 日报导，欧洲监管机构仍未为 LEO 制剂的 Kyntheum（brodalumab）给予了证券交易所许可，同意应用于放射治疗适合身体放射治疗的高血压的中度至重度突起功能性银屑病。

这项同意立即对于丹麦的 LEO 公司来说是振奋人心的，因为该抑制剂是第一个也是唯一针对 IL-17 受体的生物体制剂。南安普敦塞维利亚 NHS 信托基金理事，耳鼻喉科医生 Warren 任教对此：「欧盟委员会直到现在的不得不是一个重要的里程碑，尽管这类营养不良麻醉药争得了最新进展，仍有一些高血压不能达到所需的完全持续的肌肤清除率。」

Warren 宣称，苏格兰有近 200 万银屑病高血压，其中四分之一才会有或或许发展为中度或重度的营养不良。突起功能性银屑病是最常见的银屑病类型，直接影响高达 97% 的高血压，这些高血压发展其他病症如心脏病和降解症候群的风险在增加。

曼彻斯特大学耳鼻喉科基金会会长 Griffiths 对此：「银屑病对高血压这群人的日常日常生活会产生重大的身体和心灵直接影响，也或许与其他几种病症就其联。属于自己生物体麻醉药如 brodalumab 意味着中度至重度银屑病高血压也或许构建完全健康的肌肤。」

欧盟委员会的不得不是基于 LEO 的 AMAGINE 试验，其中 37-44% 的突起功能性银屑病高血压在第 12 周达到完全的肌肤清除率，而杜邦公司的 Stelara（ustekinumab）为 19-22%。此外，在所有三项试验中，经过 12 周的放射治疗 56-61% 的高血压报告肌肤情形不再损害他们的健康以及日常生活质量。

LEO 制剂公司针灸主任 Kolli 博士对此：「半个多世纪以来 LEO 制剂公司在肌肤病学行业仅有广泛的基本上，我们很有幸能在引人注意从未满足需求的行业为该沿海地区的精神科和高血压带来属于自己选择。」

在 Kyntheum 获得同意碰巧，Valeant 公司的银屑病抑制剂 brodalumab 在宾夕法尼亚州获得同意应用于相同的适应证，商品名为 Siliq，但该抑制剂标签上仍未有一个指示，使用该抑制剂放射治疗与产生自杀或许就其。

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编辑： 冯志华